Estudios de seguridad y eficacia posteriores a la autorización (PASS/PAES)
Investigamos la frecuencia con la que aparecen los efectos adversos conocidos de un medicamento en una población de usuarios reales.

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De un vistazo

Trabajamos contigo para ayudarte en todo el proceso de diseño y ejecución de los estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS, por sus siglas en inglés) y los estudios de eficacia posteriores a la autorización (PAES). Nuestras soluciones facilitan el cumplimiento de los requisitos legales sobre la gestión de riesgos, aportan pruebas sobre seguridad y eficacia y ayudan en la evaluación de los resultados sanitarios y beneficios económicos de diferentes ámbitos.

Características principales

Consultoría especializada y estratégica

Te ayudamos en el desarrollo de planes farmacoepidemiológicos para la aprobación legal mediante una observación post-marketing.

Experiencia consolidada

Tenemos experiencia consolidada en controles de seguridad a nivel global y programas farmacoepidemiológicos bajo el sello de la ENCePP (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance).

Cumplimiento de los requisitos legales

Los protocolos que seguimos en nuestros estudios, incluidos EURAS e INAS, han sido aprobados y recomendados por agencias supervisoras internacionales.

tubos laboratorio

Publicaciones clínicas

Más de 1.500 artículos científicos y revisados por expertos para entender mejor la investigación en salud.
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